無懈可擊的賦形劑表征團隊
安東帕儀器是制藥行業(yè)廣泛研究賦形劑的完美團隊,可節(jié)省時間并提高質(zhì)量。
通過測試每一步的粉末,你可以確定賦形劑將改善固體劑型的以下特性:穩(wěn)定性|含量均勻性|抗缺陷性|溶出速率|生物利用率。
粉體流變儀:剪切池
MCR流變儀中的新型粉體剪切單元可以讓您模擬您的過程,并了解粉末在加工和存儲過程中的流動方式和行為。你可以控制溫度和濕度來了解它們的影響。通過這種方式,您可以盡可能接近真實條件來描述粉末特性,從而優(yōu)化制造工藝并提高最終產(chǎn)品的質(zhì)量。粉體剪切池符合質(zhì)量管理要求,如GMP或21 CFR第11部分。
結(jié)構(gòu)特性:表面積、吸水率和固體真密度
表面積在藥粉、配料、原料藥和賦形劑的純化、加工、混合、壓片和包裝中起著重要作用,也會影響貨架期、溶解速率和生物利用率。使用Anton Paar氣體吸附儀器(如AutoFlow BET+或NOVAtouch)可以測量比表面積。使用VSTAR進行吸水檢測能幫助您將吸水率與有關(guān)保質(zhì)期、吸水率和化合物親水性的重要信息關(guān)聯(lián)起來。Autotap振實密度分析儀提供了關(guān)于壓縮率的測量方法,以幫助您作出智能包裝決策。用Ultrapyc 5000測量真實密度,可提供有關(guān)結(jié)構(gòu)特性的基本數(shù)據(jù),并幫助確認所制備的化合物處于正確的結(jié)晶狀態(tài)。Anton Paar表面積和固體密度分析儀符合大多數(shù)國際公認的標準方法,包括USP<616>(Autotap)、USP<699>(Ultrapyc 5000)和USP<846>(NOVAtouch)。
PSA系列:粒徑
用PSA激光衍射法研究顆粒大小,可以在壓片過程的不同階段進行快速和可重復的分析。造粒的有效性可以通過觀察吸濕和連續(xù)干燥后的粒徑變化來估計??梢栽u估對粉末賦形劑流動性的影響及其在壓縮過程中的行為。這使得在短時間內(nèi)確定正確的賦形劑和工藝參數(shù)成為可能,減少浪費并節(jié)省生產(chǎn)成本,因為質(zhì)量可以在過程中檢查,而不僅僅是在最后檢查。
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