制藥用水處理——從質量開始
制藥用水有特別嚴格的質量標準。選擇理想的電導率、溫度和壓力測量技術,對于滿足對細菌總數(shù)、TOC、電導率和硝酸鹽或重金屬含量等參數(shù)的嚴格要求至關重要。EnviroFALK PharmaWaterSystems 使用JUMO技術來符合這些標準。
EnviroFALK是制藥用水、工藝用水和超純蒸汽處理、存儲和分配的專家。它提供整套設備,滿足世界各地最高的質量標準。重點是保護患者,確保設備可靠、節(jié)能的運行,并在衛(wèi)生設計中提供優(yōu)質的技術。它的客戶包括以下行業(yè)的公司:包裝,生產(chǎn)活性藥物成分,生產(chǎn)疫苗,健康和生命科學產(chǎn)品。高級化妝品公司也在升級生產(chǎn)線。制藥水作為產(chǎn)品介質和清洗在這里起著關鍵作用。
制藥用水的質量
制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。藥品的質量有多種標準,包括歐洲藥典(Ph. Eur.)和美國藥典(USP)。蒸餾、反滲透和超濾等方法是生產(chǎn)過程的一部分。
標準規(guī)定使用可靠的質量控制程序。電導率測量已被證明是最可靠的方法。用電導率傳感器進行醫(yī)藥用水的測量,電導率傳感器按兩極式方法工作。由于液體的電解電導率對溫度的依賴性很大,因此其測量值通常以國際公認的參考溫度25℃(溫度補償)為基礎。
四極式電導率應用
JUMO BlackLine CR 四極式電導電傳感器,可用于涉及制藥用水的應用。它集成溫度傳感器,可用于測量相對較高和較低的電導率。通過使用四極測量技術,測量范圍可達300 mS/cm。這種技術還有其他優(yōu)點,例如降低對污染物的敏感性。此外,避免發(fā)生干擾極化效應,使測量值產(chǎn)生誤差。JUMO BlackLine CR 4P的測量電極由特殊的石墨制成,耐磨,堅固,足以承受化學物質侵襲。
JUMO ecoTRANS Lf 03變送器可用于信號評估。它與電導率電極一起測量液體的電導率或電阻率。除了涉及制藥用水的應用外,典型的應用領域還包括淡水監(jiān)測設備和水處理設備或反滲透設備。
水質分析
最近,EnviroFALK PharmaWaterSystems公司成功實施了客戶的項目,該項目涉及每小時生產(chǎn)能力為500升的純凈水和2個存儲和分配系統(tǒng)。作為一個基本的前提條件,所有必要的預處理步驟必須基于現(xiàn)有的水分析來設計。還需要符合最新GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求的熱水衛(wèi)生系統(tǒng)。此外,設備必須有一個再循環(huán)系統(tǒng),以防止在停工和單獨的衛(wèi)生設施中滋生細菌。整個系統(tǒng)還必須連接到一個更高級別的控制系統(tǒng),需要自帶解釋的菜單指導,并且易于使用。
總結
JUMO為這個具有挑戰(zhàn)性的項目提供了理想的測量技術。除了電導率測量,JUMO傳感器技術也被用于測量壓力和溫度,以確保生產(chǎn)過程中最大限度的產(chǎn)品安全。質量標準進一步優(yōu)化。
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