說到新的歐盟機械法規(guī)2023/1230，通過之前推送的一些內(nèi)容，大家應(yīng)該已經(jīng)了解到，它將取代目前的2006/42/EC，于2027年1月20日后強制執(zhí)行。

為了方便大家更深入地了解新法規(guī)的要求，我們將從技術(shù)要求的角度來剖析新機械法規(guī)與現(xiàn)行的機械指令之間存在的主要差異。

法規(guī)結(jié)構(gòu)上的差異

純粹地從文本結(jié)構(gòu)的角度來看，法規(guī)的條款和附錄的順序發(fā)生了改變。其中最主要的是：高危機械清單出現(xiàn)在附錄I，而不是像以前那樣在附錄IV?；镜慕】岛桶踩髣t是從原來的附錄I移到了新機械法規(guī)的附錄III。 

歐盟新機械法規(guī)在產(chǎn)品定義上的差異

定義：“什么是機械？

歐盟機械法規(guī)定義了術(shù)語“機械”一詞和我們熟悉的特殊情況（現(xiàn)為“相關(guān)產(chǎn)品”），例如可互換設(shè)備、安全部件、起重配件、鏈條、繩索和織帶，以及可拆卸機械傳動裝置?！皺C械組裝”一詞也被大部分保留 ——但也提到了軟件一詞。缺少用于特定應(yīng)用軟件的機器也屬于這一定義的范疇。

定義：高風(fēng)險機械

高風(fēng)險機械現(xiàn)在分為兩類： 

?附錄I A部分列出了包括可通過機器學(xué)習(xí)等功能改變行為的，必須由公告機構(gòu)參與評估的高危機械。 

?附錄I B部分包含其他類別的機械，這些機械以前列在附錄IV中。

《歐盟機械法規(guī)》在附錄I A部分下列出了這六類機械：

1.可拆卸的機械傳動裝置，包括其防護裝置 

2.可拆卸機械傳動裝置的防護裝置

3.車輛維修升降機

4.便攜式彈筒式固定裝置和其他沖擊機械

5.使用機器學(xué)習(xí)方法確保安全功能的具有完全或部分自適應(yīng)行為的安全組件

6.使用機器學(xué)習(xí)方法，具有完全或部分自適應(yīng)行為的嵌入式系統(tǒng)，確保安全功能，且未獨立投放市場的機械，僅涉及這些系統(tǒng)

對于這些機器類型，機器制造商不能再像以前的《機械指令》那樣獨立聲明與協(xié)調(diào)標(biāo)準相符。今后，必須有公告機構(gòu)的參與。之所以必須這樣做，部分原因在于文中提到了的人工智能（文中描述為“使用機器學(xué)習(xí)方法”）。這類機械始終需要指定機構(gòu)的參與。它可以通過歐盟型式檢驗對機器本身進行認證，也可以在機器實際生產(chǎn)前對基本質(zhì)量保證體系進行認證。

但是，對于B部分中列出的機器類別，機器制造商仍然可以在內(nèi)部生產(chǎn)控制的幫助下，通過與統(tǒng)一標(biāo)準相結(jié)合的方式聲明符合《機械法規(guī)》。

“重大變更”定義的擴展

為確保機械安全，當(dāng)機器進行重大技術(shù)改造時，始終需要采用新的合規(guī)性評估程序。明確規(guī)定(第2章第18條)，對機器進行重大變更的人員必須履行制造商的所有義務(wù)。

機器在投入使用后進行首次變更，通常情況下，并不清楚此類修改是否會影響機器的合規(guī)性，或者在某些情況下是否需要進行新的一致性評估。關(guān)于這一點，在德國目前有一種普遍的解釋：關(guān)鍵點在于修改是否會產(chǎn)生新的或更大的風(fēng)險，以及是否有可能利用現(xiàn)有的安全防護措施或使用新的簡單安全防護措施來防范這些風(fēng)險。根據(jù)這些問題的答案，改裝后機器合規(guī)性的責(zé)任在于機器使用方或機器制造商。這一觀點已被納入《歐盟機械法規(guī)》，例如第3條第16點。

需要注意的是：即使是不對機器進行任何物理改動，機器也可能出現(xiàn)重大改動，比如對軟件的改動。這就是為什么程序員也應(yīng)該知悉這個變更要求的原因。