1 中國醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備行業(yè)綜述

1.1 醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備行業(yè)定義

醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備是專門用于對膠囊、片劑、顆粒等藥品或食品進行計數包裝的設備，屬于包裝機械行業(yè)中服務于醫(yī)藥領域的細分行業(yè)。全自動藥品數粒包裝設備由高速理瓶機、電子數粒數片機、自動塞干燥機或高速塞紙機、高速搓式旋蓋機、電磁感應封口機、不干膠伺貼標機等設備組成。

該設備具有高精度、高產能、運行穩(wěn)定、操作簡單、易清潔等特點。其高精度確保了每瓶或每袋藥品數量的準確性；高產能則能滿足大規(guī)模生產的需求，例如有的設備生產速度可達8000 - 9000片/分（視藥物而定）；運行穩(wěn)定可保證長時間連續(xù)生產；操作簡單降低了對操作人員的技能要求；易清潔則符合醫(yī)藥行業(yè)對衛(wèi)生的嚴格標準。

本報告統(tǒng)計范圍僅限醫(yī)藥領域應用的醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備市場規(guī)模數據，不包含食品行業(yè)等其他領域的應用規(guī)模。

1.2 藥品顆粒數粒技術發(fā)展現狀及未來趨勢

1.2.1 數粒技術的發(fā)展現狀

按照工作原理的不同，數粒技術可分為三代，即第一代的機械數粒，第二代的光電數粒和第三代的靜電場式數粒。其中第三代靜電場數粒技術在國外仍處于研發(fā)階段，技術的成熟度和穩(wěn)定性有待觀察，因此國內使用的數粒技術以第一代和第二代為主，其中采用第二代光電式數粒技術大型制藥企業(yè)越來越多。

第一代機械式數粒技術根據機械模板的形式、整機工作原理不同，又可分為轉盤式、履帶（條板）式兩大類。機械式數粒的工作原理，是在各種材料（以不銹鋼和各種塑料居多）上預制一定數量、大小的孔槽形成模板，藥品顆粒逐一填充進模板上孔槽中，進行藥品顆粒數粒，數粒完成的藥品通過漏斗裝瓶。

目前第一代的機械式數粒包裝設備，數粒速度可達到200瓶/分鐘，并且可通過一些在線的檢測方法將數粒的精度提高到99％以上。由于機械數粒技術原理的局限，因此愈來愈不適應現代多品種、小批量的藥品生產模式而被更先進的數粒技術所取代。

第二代光電數粒技術上世紀70年代末首先在歐美等發(fā)達國家應用，技術核心之一是安裝有一對發(fā)射、接收紅外線傳感器的數粒檢測通道，當顆粒通過檢測通道時，發(fā)射傳感器發(fā)射的紅外線被遮擋，接收傳感器即可檢測到接收紅外線信號的脈沖變化。變化的脈沖通過一般是儲存于可編程控制器（PLC）內的應用程序和模型，通過特定算法對脈沖信號識別、判斷，確定通過顆粒的特性，即可完成一次合格藥品或次品的計數。

光電數粒技術經過20余年的發(fā)展，在歐美等發(fā)達地區(qū)的制藥企業(yè)得到了廣泛的使用。目前的光電檢測技術，一個單獨的檢測通道可在500粒/分鐘速度下檢測2.5毫米的細小顆粒，準確率不低于99.95％。提高光電數粒技術速度的方法主要是通過增加顆粒檢測通道的數量來實現，振盤式的數粒包裝設備設計通過增加振盤的軌道，而轉盤式光電數粒包裝設備則增加轉盤的光電數粒頭的數目。

1.2.2 光電式數粒的關鍵技術

要實現藥品顆粒的高速高精度數粒裝瓶，需要掌握三個關鍵技術：藥品輸送、光電檢測計數和藥品裝瓶，其中光電檢測計數是核心技術。

1) 藥品輸送技術

藥品顆粒輸送的方式主要有兩種：機械式轉動輸送和振盤振動輸送。轉動式輸送方式首先將顆粒從料斗中輸送到一個轉盤中，藥粒在轉盤勻速轉動過程中均勻分布。振動式輸送方式主要依靠高頻振蕩器帶動振盤、振篩振動，強制分配藥粒的分配及移動，完成顆粒輸送。兩種顆粒輸送方式各有優(yōu)缺點。轉動式顆粒輸送方式可實現快速、大量完成顆粒的強制分配、輸送，保證數粒和裝瓶的速度；缺點是強制分配及輸送刮板、篩動機構會破壞被輸送的藥粒，形成碎粒和粉塵，使包裝的不合格品增多，同時也會降低數粒和瓶裝的速度。振動式輸送方式的優(yōu)點是分配及輸送藥粒均勻，由于沒有強制機構帶來對藥粒的摩擦、擠壓，降低了碎粒和粉塵出現的可能，提高了產品的合格率，通過調整振動的頻率及振幅，可方便調整藥品輸送的速度；缺點是輸送速度的增加受到限制，需要增加振盤的面積來提高輸送速度。

2) 檢測計數技術

光電式檢測計數技術是現階段得到廣泛使用的的檢測計數技術。光電式檢測計數技術主要是依靠紅外線傳感器發(fā)射出的光線檢測在檢測通道中自由下落的藥粒，接收傳感器接收到的紅外線信號由于藥粒的遮擋、下落過程引起的遮擋時間長短而發(fā)生變化，檢測計數CPU通過對脈沖信號變化的計算，判斷通過的藥粒是合格品、不合格品并進行計數和記錄。光電式檢測計數技術的最大優(yōu)點是可檢測各種形狀、尺寸大小和規(guī)格的藥品顆粒，并可通過參數設定確定合格品及不合格品的參數范圍，保證計數完成的藥品的合格率和準確率。

同時這種檢測計數操作簡便，裝瓶量調整方便快捷，提高了品種更換的效率。在完成計數主功能的同時，可以設置多層次、多位置的檢測點，提高藥品包裝的合格率。

3) 裝瓶技術

達到設定計數量的一組藥粒，可通過機械方式、機械電氣方式進行成組后裝入瓶中。機械電氣方式由于動作穩(wěn)定、準確、容易實現自動控制而成為普遍采用的執(zhí)行方式。裝瓶技術主要解決兩個關鍵問題，一個是裝量控制，另外一個是藥瓶控制。裝量控制主要是在檢測計數達到設定的裝瓶量時，執(zhí)行元件需快速準確地進行分組，保證裝入瓶中的藥粒數量就是檢測計數控制單元發(fā)出指令時的數量。藥瓶控制就是要控制藥瓶在未裝藥、裝藥過程中以及裝藥完成后按照控制指令準確、快速地移動輸送，準確到達位置。

4) 系統(tǒng)集成

光電數粒三項獨立的關鍵技術——藥品輸送、檢測計數和裝瓶——需要進行系統(tǒng)集成，形成穩(wěn)定、可靠的產品，以適應藥品生產企業(yè)包裝生產的要求。當今包裝設備的設計，普遍采用PLC和觸摸式平板電腦作為自動控制元件，在此基礎上采用其它自動控制技術、氣動及檢測技術，完成整機的設計生產。目前國內使用的光電式數粒包裝設備以12或24軌振盤式設備為主，其檢測顆粒的直徑范圍為3～23毫米，在100粒/瓶的包裝條件下，可完成120瓶/分鐘、99.9％以上的包裝精度要求。

1.2.3 數粒技術的發(fā)展趨勢

當前主流的機械數粒與光電數粒技術雖能滿足藥品包裝基本需求，但光電數粒技術仍存在亟待突破的核心瓶頸，制約著制藥行業(yè)生產效率與質量控制升級：一是小尺寸顆粒識別局限，現有成熟技術僅能有效檢測直徑2.5mm以上顆粒，對更小尺寸運動顆粒的識別精度不足；二是三維檢測能力缺失，依賴單組光電傳感器僅能完成二維識別，無法檢測顆粒重疊、細小破碎等三維缺陷，易導致不合格品誤檢；三是碎片剔除方式受限，現有技術需整瓶剔除不合格品，難以實現單個不合格顆粒的精準剔除，無法滿足藥企精細化需求；四是檢測維度單一，僅能基于外觀尺寸識別，對顆粒重量、變形、內含異物及表面缺陷等關鍵指標缺乏有效檢測手段。

靜電場技術在理論上可覆蓋上述檢測需求，包括識別藥品沾附金屬顆粒、膠囊未充填導致的重量變化及變形等，并能通過場模型構建實現精準檢測，但從國外樣機進展來看，該技術尚未成熟，距離實際應用仍有差距。此外，數粒過程中粉塵對精度和速度的影響、中藥丸振動輸送產生的靜電對光電傳感器的干擾等技術難題，也成為國內藥企生產實踐中亟待攻克的關鍵問題。

2 全球及中國醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備市場

2.1 中國醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備行業(yè)發(fā)展機遇

2.1.1 政策升級倒逼制藥設備更新換代  

中國新版GMP認證和“一致性評價”政策強化了對藥品包裝精度與可追溯性的要求。國內藥企亟需替代傳統(tǒng)人工數粒，轉向自動化設備。目前國產高速數粒包裝設備（如MCPZ-200型號）已實現每瓶2-9999粒的靈活設定，并兼容藥片、膠囊、滴丸等多元形態(tài)。

近年來，醫(yī)藥行業(yè)的新政不斷出臺，多項重磅舉措相繼實施，例如藥品審批提速、仿制藥一致性評價推進、“4+7”帶量采購、新版基藥目錄發(fā)布、醫(yī)保目錄調整等，我國醫(yī)藥產業(yè)環(huán)境發(fā)生巨變，優(yōu)勝劣汰之下，制藥裝備行業(yè)分散的格局有望改善，醫(yī)藥行業(yè)的變革給制藥裝備行業(yè)帶來新的挑戰(zhàn)與發(fā)展機遇，集中度提升是必然趨勢。未來，我國制藥裝備行業(yè)將繼續(xù)向高端領域發(fā)展，高端制藥裝備及復雜制劑生產技術將成為行業(yè)發(fā)展重點，包括對于制藥裝備的集成化、連續(xù)化、自動化、信息化水平的提升，以及智能化生產體系的應用等。

2.1.2 智能制造技術融合推動效率革命

全球市場正加速整合物聯網（IoT）和人工智能技術，實現設備遠程監(jiān)控與實時數據分析。例如，新一代全自動電子數粒包裝設備通過高速攝像技術和圖像識別算法，將計數精度提升至99.9%以上，同時支持生產速度達8000-9000片/分鐘（視藥物形態(tài)調整）。這不僅滿足歐美等嚴格監(jiān)管市場對藥品追溯性的要求，還能通過預測性維護減少30%的設備停機時間，顯著降低藥企綜合成本。

2.1.3 國產替代與技術自主化窗口開啟

全球高端設備市場仍主要由歐美日等企業(yè)占據，但中國本土廠商正通過技術突破縮小差距。例如，部分企業(yè)開發(fā)出低成本圖像傳感器替代進口部件，使設備價格降低25%，同時通過定制化服務（如針對中藥丸劑優(yōu)化計數模式）打開二、三線藥企市場。產業(yè)鏈協同創(chuàng)新成為關鍵，上游核心部件（如高精度傳感器）的國產化率提升，將進一步增強本土設備商的國際競爭力。

2.2 全球及中國醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備市場規(guī)模及增速分析

2024年全球醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備市場規(guī)模為66.3億元，相較于2023年的61.1億元，年增長率為8.5%。其中中國市場占全球市場的占比約為24%，2024年中國市場規(guī)模為15.8億元。整體來看，全球及中國市場規(guī)模呈現逐年增長的趨勢。

醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備在醫(yī)藥行業(yè)應用廣泛，是顆粒狀藥品罐裝生產線上的關鍵設備之一。中國醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備行業(yè)在過去十年間經歷了顯著的增長和變革。隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和技術進步，全自動數粒包裝設備的需求不斷增加，市場規(guī)模也隨之擴大。

圖：全球及中國醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備市場規(guī)模（億元）（2022-2024）

資料來源：中國制藥裝備行業(yè)協會，Wiseguyreports，中國制藥網，觀研報告網，企業(yè)年報，招股書，北京研精畢智信息咨詢有限公司分析整理

2.3 全球及中國醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備市場競爭格局

2024 年全球醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備市場中，頭部企業(yè)競爭格局呈現明顯分層。德國 Uhlmann 以 22%-27% 的市場占比占據主導地位，憑借深厚技術積累與全球化布局，在高端數粒包裝設備領域優(yōu)勢顯著 。IMA 集團緊隨其后，18%-20% 的份額彰顯其強勁市場競爭力。廣州琺瑪珈作為中國企業(yè)代表，以 4%-6% 占比躋身全球頭部陣營，展現出國產設備在國際市場的突破，但與前兩大國際巨頭相比，規(guī)模與技術壁壘突破仍有空間。頭部企業(yè)名單以2024年全球市場企業(yè)營收數據為基準。

圖：全球醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備市場頭部企業(yè)占比分析（2024年）

資料來源：企業(yè)年報，招股書，中國制藥裝備行業(yè)協會，中信證券，北京研精畢智信息咨詢有限公司分析

國內整體醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備市場規(guī)模超15億元，本土企業(yè)與國際品牌同臺競技。德國 Uhlmann、IMA 集團仍憑借技術口碑繼續(xù)領先。2024年廣州琺瑪珈以 11%-14% 占比位列第三，位居國產品牌第一。迦南科技、東富龍等本土企業(yè)也憑借對國內市場需求的精準把握，分別占據 8%-9%、6%-8% 不等市場份額 。本土企業(yè)通過技術創(chuàng)新與本地化服務，逐步縮小與國際品牌差距，依托對國內醫(yī)藥行業(yè)生產場景、合規(guī)要求的深刻理解，逐步構建起差異化競爭壁壘。頭部企業(yè)名單以2024年中國市場企業(yè)營收數據為基準。

圖：中國醫(yī)藥包裝全自動數粒包裝設備市場頭部企業(yè)占比分析（2024年）

資料來源：企業(yè)年報，招股書，中國制藥裝備行業(yè)協會，中信證券，北京研精畢智信息咨詢有限公司分析

3 企業(yè)分析

3.1 IMA集團

3.1.1 企業(yè)概況

IMA 集團（Istituto Macchine Automatiche S.p.A.）成立于 1961 年，總部位于意大利帕爾馬，是全球領先的制藥、食品及化妝品行業(yè)自動化生產與包裝設備供應商。集團旗下擁有伊馬工業(yè)（IMA Industrial）和伊馬制藥（IMA Pharma）兩大品牌，業(yè)務覆蓋全球 80個國家，在意大利、瑞典、英國等 24 個國家設有生產基地。IMA 集團深度觸達不同區(qū)域市場需求，其產品廣泛應用于固體制劑、無菌灌裝、智能包裝等領域，服務輝瑞、羅氏、歐萊雅等跨國企業(yè)。

3.1.2 業(yè)務概述

IMA 集團核心產品包括 AI 視覺數粒包裝設備（VGS 系列）、高速泡罩包裝線及智能倉儲物流系統(tǒng)。其數粒包裝設備采用 360° 高速視覺檢測技術，精度達 0.05% 誤差，支持多品種共線生產，滿足 FDA、EMA 等國際標準。在中國市場，IMA 集團通過伊馬包裝加工設備（北京）、天津伊馬機器等分支機構，為同仁堂、揚子江藥業(yè)等本土藥企提供整線集成服務，并參與科興中維疫苗包裝線建設。此外，集團通過淄博伊馬新華（合資公司）布局固體制劑設備，形成從單機到工程總包的全生命周期服務能力。

3.2 德國Uhlmann

3.2.1 企業(yè)概況

烏曼集團（Uhlmann Group）成立于 1949 年，總部位于德國拉芬斯堡，是全球制藥包裝設備領域的領軍企業(yè)。集團通過收購荷蘭 Cremer Speciaal machines、中國錦州萬得等企業(yè)，形成數粒+無菌包裝協同布局，業(yè)務覆蓋制藥、食品及消費品行業(yè)。烏曼集團在全球擁有 12 個生產基地，中國區(qū)以蘇州工廠為核心，為輝瑞、諾華（上海）等跨國藥企提供符合 FDA、EMA 標準的高端設備。

3.2.2 業(yè)務概述

烏曼集團以高速數粒包裝設備和無菌包裝線為核心產品，代表性設備 Dynacount 系列數粒包裝設備速度達 400-800 瓶 / 分鐘，精度≤0.1%，支持 20-500μm 粒徑檢測，廣泛應用于片劑、膠囊等固體制劑包裝。其無菌包裝線集成隔離艙和在線檢測模塊，滿足生物制藥高潔凈度要求。在中國市場，烏曼集團通過蘇州工廠提供從設備生產到技術培訓的全流程服務，2024 年與通化東寶合作開發(fā)胰島素包裝線，整合 Cremer 數粒包裝設備與烏曼無菌技術。

3.3 廣州琺瑪珈智能設備股份公司

3.3.1 企業(yè)概況

廣州琺瑪珈智能設備股份公司成立于 2001 年，是一家擁有 400 多項專利及軟件著作權的現代化智能包裝設備及解決方案提供商，也是中國包裝設備行業(yè)的知名企業(yè)。經過 22 年發(fā)展，公司已打造 “廣東省企業(yè)技術中心” 等多個高層次科創(chuàng)平臺，創(chuàng)建 “PHARMAPACK” 等自主品牌，擁有 13 個注冊商標，旗下 “PHARMAPACK”“EC-JET” 和 “星陽科技” 三大品牌享譽業(yè)內。作為 “國家級專精特新小巨人企業(yè)”“國家高新技術企業(yè)” 等，公司還擔任 3 個國家標準的第一起草人和 1 個行標的牽頭人，在意大利博洛尼亞、北美、印度、歐洲與中國本部分別設立研發(fā)中心與工程技術中心，產品遠銷全球多地，營銷網絡覆蓋國內外主要區(qū)域。

3.3.2 業(yè)務概述

琺瑪珈主營 “數粒智能包裝線”“燈檢智能包裝線” 等系列產品及幾十種配套單機，專業(yè)為全球醫(yī)藥、保健品、日化、食品等行業(yè)提供智能自動化包裝集成整線解決方案。其核心產品超高速全自動醫(yī)藥智能數粒包裝裝備，具備高速高精度模塊化設計、AI 視覺全鏈路質控等優(yōu)勢，可滿足不同行業(yè)的包裝需求，客戶涵蓋輝瑞、同仁堂等國內外知名企業(yè)。公司利用互聯網、物聯網、“5G+” 等技術，為客戶搭建覆蓋設備全生命周期的數字化云平臺，提供可視化智慧工廠解決方案，助力客戶實現精益化、自動化、數字化生產，同時通過全球化服務體系和國際認證，持續(xù)拓展國際市場

3.4 日本川越

3.4.1 企業(yè)概況

日本川越機械株式會社成立于 1952 年，總部位于日本東京，是亞洲領先的制藥包裝設備制造商。公司專注于固體制劑包裝領域，產品涵蓋數粒包裝設備、裝盒機及智能物流系統(tǒng)，客戶包括武田制藥、大冢制藥等日本藥企。在中國市場，日本川越通過廈門子公司廈門市川越金屬工程有限公司開展業(yè)務，依托本地化制造優(yōu)勢，為中國客戶提供高性價比的包裝解決方案。

3.4.2 業(yè)務概述

日本川越以模塊化數粒包裝設備和柔性包裝線為核心產品，其數粒設備采用電磁振動送料技術，支持 3-12 毫米顆粒計數，精度達 ±0.08%，滿足 GMP 要求。在中國，廈門市川越金屬工程有限公司整合日本技術與國內供應鏈，為云南白藥、天士力等企業(yè)提供從理瓶到裝箱的整線設備，并參與中藥大劑量包裝項目。公司通過優(yōu)化模具設計和售后響應速度，在中端市場形成差異化競爭力。

3.5 COUNTEC（韓國康禾）

3.5.1 企業(yè)概況

COUNTEC 株式會社（COUNTEC Co., Ltd.）成立于 1978 年，總部位于韓國首爾，是韓國領先的制藥包裝設備制造商。公司專注于瓶裝線設計研發(fā)，產品包括數粒包裝設備、旋蓋機及智能倉儲系統(tǒng)，客戶覆蓋韓國世宗制藥、大熊制藥等本土企業(yè)，并出口至全球 80 多個國家。

3.5.2 業(yè)務概述

COUNTEC 以高精度數粒包裝設備和柔性裝瓶線為核心產品，其數粒設備采用三級振動送料技術，速度達 30000 粒 / 分鐘，支持片劑、膠囊等多劑型包裝，兼容 3-12 毫米顆粒。在中國，COUNTEC 通過上海荃拿貿易為輝瑞（中國）、賽諾菲（中國）等跨國藥企提供定制化解決方案，并參與中藥配方顆粒包裝項目。此外，COUNTEC 與日本川越建立技術聯盟，共同開發(fā)東南亞市場，進一步提升國際競爭力。

3.6 浙江迦南科技股份有限公司

3.6.1 企業(yè)概況

浙江迦南科技股份有限公司（股票代碼：300412）成立于 2000 年，總部位于浙江溫州，是中國固體制劑裝備領域的上市企業(yè)。公司擁有南京迦南比遜、廣州迦南彌特等 7 家子公司，業(yè)務覆蓋制藥、食品、新能源等領域，客戶包括恒瑞醫(yī)藥、科興中維等知名企業(yè)。

3.6.2 業(yè)務概述

迦南科技提供 EPCMV 工程總包、固體制劑整體解決方案等全鏈條服務。其核心產品彌特智能數粒包裝設備采用伺服驅動技術，精度達 ±0.08%，支持異形片、軟膠囊等復雜劑型包裝，已應用于揚子江藥業(yè)、云南白藥等企業(yè)。2024 年，公司通過子公司迦南飛奇布局智能倉儲物流系統(tǒng)，為科興中維疫苗線提供自動化轉運方案。此外，迦南科技與浙江大學、浙江工業(yè)大學開展產學研合作，累計獲得 1112 項專利，其中 142 項為發(fā)明專利，技術實力位居行業(yè)前列。

3.7 東富龍科技集團股份有限公司

3.7.1 企業(yè)概況

東富龍科技集團股份有限公司（股票代碼：300171）成立于 1993 年，總部位于上海，是中國領先的綜合性制藥裝備服務商。公司以 “M+E+C (AI)” 策略（設備、工程、耗材 + 智能化）為核心，業(yè)務覆蓋生物制藥、固體制劑、智能倉儲等領域，客戶包括中國科興、復星醫(yī)藥等頭部企業(yè)。

3.7.2 業(yè)務概述

東富龍以凍干機起家，逐步拓展至生物工程、固體包裝等領域。其核心產品包括無菌灌裝線、智能數粒包裝線及一次性使用系統(tǒng)，其中數粒設備采用三維視覺檢測技術，支持多軌道獨立控制，精度達 ±0.1%。2023 年，東富龍收購上海派軻瑞，整合其國際頂尖數粒線技術團隊，推出高速瓶裝包裝線，為新冠口服藥緊急交付提供支持。在中國市場，東富龍為中國科興提供一次性儲配液裝置，助力疫苗快速生產，并與通化東寶合作開發(fā)胰島素包裝線。