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GMP與“十二五”規(guī)劃加速自動(dòng)化產(chǎn)品在制藥行業(yè)的應(yīng)用

——— GMP與“十二五”規(guī)劃加速自動(dòng)化產(chǎn)品在制藥行業(yè)的應(yīng)用

2012/5/7 11:57:09

2011年（1-10月）中國(guó)制藥業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到11920億元，受到新版GMP合規(guī)的影響，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

自2010年新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）出臺(tái)后，給目前制藥企業(yè)3年過渡時(shí)間，3年后仍不能達(dá)標(biāo)的將被停產(chǎn)。新版GMP強(qiáng)調(diào)軟件和管理方面的要求，主要是對(duì)工業(yè)軟件ERP、MES的需求。

同樣，2011年作為“十二五”開局之年，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)也設(shè)定了新的發(fā)展目標(biāo)：重點(diǎn)骨干企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比重將達(dá)到5%以上，獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達(dá)到20個(gè)以上，開發(fā)20個(gè)以上通用名藥物新品種，完成100個(gè)醫(yī)藥大品種的改造升級(jí)，開發(fā)50個(gè)以上掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械品種。

gongkong市場(chǎng)研究認(rèn)為，GMP合規(guī)與“十二五”規(guī)劃之要求共同影響了我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展。短期來看，新版GMP許多不經(jīng)意的改變使中小型藥企面臨巨大的挑戰(zhàn)。長(zhǎng)遠(yuǎn)來說，它加速了制藥行業(yè)的整合，利好整個(gè)制藥行業(yè)。在GMP合規(guī)的同時(shí)，國(guó)家還明確了加強(qiáng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥研發(fā)，“十二五”期間，我國(guó)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)將獲中央財(cái)政下?lián)苜Y金100億元，地方配套資金300億元。中藥行業(yè)發(fā)展也開始提速，逐步超越行業(yè)發(fā)展速度。2011年1~9月，中藥行業(yè)的收入增速達(dá)到35.66%，超出同期醫(yī)藥行業(yè)增速5.49%。

醫(yī)藥行業(yè)的政策限制短時(shí)間內(nèi)影響了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，ERP、MES等自動(dòng)化軟件在這場(chǎng)變革中成為各藥企不可或缺的產(chǎn)品。軟件在自動(dòng)化產(chǎn)品中的地位也隨著行業(yè)的不斷整合越來越重要。

新版的合規(guī)政策勢(shì)必帶動(dòng)制藥企業(yè)及制藥機(jī)械企業(yè)更換新設(shè)備，為自動(dòng)化市場(chǎng)帶來新的機(jī)遇。gongkong預(yù)計(jì)2012年與去年同期相比，制藥行業(yè)自動(dòng)化采購(gòu)規(guī)模將增長(zhǎng)20%左右。除軟件產(chǎn)品外，傳統(tǒng)自動(dòng)化產(chǎn)品DCS、變頻器、儀表等產(chǎn)品的規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。

作者：gongkong市場(chǎng)研究分析師張茜