第二十二期智慧工廠系列分享會之醫(yī)療器械軟件技術(shù)標(biāo)準研討會于5月18日在佛山順德華桂園順利召開，會議邀請了一方梯隊軟件有限公司（infoteam AG）的資深開發(fā)工程師Jürgen Andert和廣東華南計算技術(shù)研究所所長陳冰冰博士做主題演講，對醫(yī)療器械裝備開發(fā)中的技術(shù)標(biāo)準和管理流程展開了深入的探討，多家醫(yī)療科技企業(yè)、院校以及系統(tǒng)集成商參與了會議。

會議中陳冰冰博士首先作了主題為“基于先進軟件平臺醫(yī)療裝備開發(fā)的思考”的演講，他深入分析了當(dāng)今醫(yī)療裝備發(fā)展的突出特點和艱巨挑戰(zhàn)，提出系統(tǒng)集成對開發(fā)高端數(shù)字醫(yī)療器械和生化設(shè)備的重要性，而以IEC61131-3/PLCopen為核心的工業(yè)編程技術(shù)標(biāo)準是做好醫(yī)療設(shè)備軟件開發(fā)與技術(shù)集成的基礎(chǔ)。

隨后Jürgen Andert結(jié)合多年在醫(yī)療衛(wèi)生和健康軟件產(chǎn)品開發(fā)中的豐富經(jīng)驗，為大家詳細講解了歐盟（EU）和美國食品及藥物管理局（FDA）在醫(yī)療衛(wèi)生軟件開發(fā)中的管理流程和總體標(biāo)準，并簡要分享了他們在整個產(chǎn)品開發(fā)周期中的風(fēng)險管理方法。一方梯隊軟件有限公司中國區(qū)負責(zé)人蔣云浩也在會議中與大家積極互動，進一步闡述了Jürgen Andert的演講要義。

現(xiàn)代高端醫(yī)療器械已經(jīng)逐漸走上了自動化，信息化和智能化的道路。國內(nèi)高端醫(yī)療器械和裝備已經(jīng)步入快速發(fā)展期，不少企業(yè)尚在不能很好理解工業(yè)裝備和軟件的條件下就跨入了醫(yī)療裝備行業(yè)。本次研討會的召開，重點提出醫(yī)療裝備器械行業(yè)中軟件開發(fā)的技術(shù)標(biāo)準和開發(fā)流程管理的必要性，中國企業(yè)要在參考借鑒國外企業(yè)先進經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，深耕細作，逐步規(guī)范醫(yī)療器械軟件的編寫，才能大大提高醫(yī)療器械的可靠性和安全性。