藥品安全關(guān)系著國計(jì)民生，如今人們生活水平不斷提高，老齡化趨勢也日趨嚴(yán)重，用藥需求正在不斷攀升，國家對制藥質(zhì)量的要求也越來越高……在這種背景下，醫(yī)藥的無菌生產(chǎn)、“零污染”、有效防止“二次污染”等話題備受關(guān)注。而隨著自動化與智能化的行業(yè)滲透，如今制藥行業(yè)也是其發(fā)展的重要舞臺。

制藥行業(yè)本身是一個(gè)很龐大的領(lǐng)域，涵蓋制藥機(jī)械和制藥生產(chǎn)線等多方面，本文主要以生物制藥用分析儀表為中心，從其本身體量、行業(yè)政策以及細(xì)分產(chǎn)品與市場規(guī)模等角度，討論其在制藥領(lǐng)域的發(fā)展前景。

資本市場保持熱情

據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2009年至2017年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步正增長趨勢，至2017年達(dá)到3417.19億元。

來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)

另據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國醫(yī)藥生物行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報(bào)告》數(shù)據(jù)，2017年中國生物藥行業(yè)市場規(guī)模為2185億元，預(yù)計(jì)2018年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將突破2500億元；到2022年增長至4785億元，2017年至2022年的復(fù)合年增長率為17.0%。

盡管二者所統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)略有出入，但是整體來看：我國生物藥市場仍處于發(fā)展初期, 但具有強(qiáng)勁的增長潛力。

在資本市場，工控小編從國家統(tǒng)計(jì)局獲悉，2012年到2016年，我國制藥行業(yè)投資規(guī)模正增長趨勢，至2016年，該領(lǐng)域固定資產(chǎn)投資總額達(dá)到6299億元人民幣。2017年略有下降，但是總投資額仍接近6000億。另，截至2018年12月，我國醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資總額同比上一年增長4%。

而從營業(yè)收入端來看，據(jù)中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心統(tǒng)計(jì)分析，2017年，中國生物藥品制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為3311.0億元，同比增長11.8%。預(yù)計(jì)2018年中國生物藥品制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入將達(dá)到3520億元。未來五年（2018-2022）年均復(fù)合增長率約為8.95%，2022年生物藥品制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入將達(dá)到4960億元。（僅統(tǒng)計(jì)規(guī)模以上制藥企業(yè)）

政策頻頻加碼

縱觀去年以來頒布的行業(yè)政策，其主要目的大致可以歸納為以下3點(diǎn)：保證藥品供應(yīng)、加大醫(yī)?？刭M(fèi)和加速行業(yè)洗牌。為方便行業(yè)人士了解，工控小編對主要政策進(jìn)行了梳理：

2018年年初，我國形成衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局三大全新的機(jī)構(gòu)，行政效率隨之提升。

4月3日，我國印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。

7月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》。

8月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》，向社會公開征求意見。

8月31日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》。

10月22日，藥品管理法修正草案提交審議，草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行了修改。

11月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心發(fā)布文件，將《推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作溝通交流討論會》的會議視頻與PPT資料向行業(yè)內(nèi)公開。

2019年制藥行業(yè)水分儀表“起飛”？

據(jù)工控小編了解，水分儀表在制藥領(lǐng)域的的應(yīng)用主要集中在制藥用水分析和制藥污水分析兩個(gè)方面，所以工控小編也就從這兩個(gè)方面著手介紹。

制藥用水主要分為飲用水、純化水和注射用水三種。其中，純化水和注射用水是生物制藥行業(yè)生產(chǎn)中極為重要的原料，其質(zhì)量嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量，對此，《中華人民共和國藥典》（2010年版）制定了詳盡的標(biāo)準(zhǔn)。

“注射用水來源為純化水經(jīng)蒸餾所得的水；性狀為無色澄明液體，無臭、無味；pH在5.0-7.0范圍內(nèi)；氨小于0.00002%；亞硝酸鹽小于0.000002%；不發(fā)揮物小于0.1mg/l；硝酸鹽小于0.000006%；重金屬小于0.00001%總有機(jī)碳小于0.5mg/l；電導(dǎo)率小于1.1xS/cm（20°C）；細(xì)菌內(nèi)毒素小于0.25E.U./ml；微生物限度小于10CFU/100ml……”

——《中華人民共和國藥典》（2010版）

制藥污水主要包括抗生素生產(chǎn)污水、合成藥物生產(chǎn)污水、中成藥生產(chǎn)污水，以及各類制劑生產(chǎn)過程中的洗滌水和沖洗污水等。隨著環(huán)保政策的不斷加碼，污水處理也早已成為水分析儀表重要應(yīng)用領(lǐng)域。

應(yīng)用在制藥用水領(lǐng)域的水分析儀表主要包括電導(dǎo)率儀和TOC（總有機(jī)碳）分析儀等幾大類；集中在污水處理領(lǐng)域的主要有PH（氫離子濃度指數(shù)）、COD（化學(xué)需氧量）檢測儀、氨氮測試儀、濁度儀、溶解氧測定儀和電導(dǎo)率儀等儀表。

關(guān)于應(yīng)用在制藥行業(yè)的水分析儀表的市場規(guī)模，gongkong®做了細(xì)致的分析與研究，根據(jù)數(shù)據(jù)，2012年以來，制藥行業(yè)水分儀表市場規(guī)模逐年下降，其中2016-2017年持平，為2億元左右。從細(xì)分產(chǎn)品來看，TOC分析儀市場規(guī)模占據(jù)整體規(guī)模近一半；從細(xì)分領(lǐng)域來看，應(yīng)用于制藥用水領(lǐng)域的水分儀表占據(jù)總市場規(guī)模的80%左右。預(yù)計(jì)2018年整個(gè)水分析儀表市場規(guī)模近30億元。

2019年水分儀表市場表現(xiàn)如何？就這個(gè)問題，工控小編采訪到了行業(yè)專家。

中國儀器儀表學(xué)會分析儀表分會專家在受訪中表示，考慮到2018年出臺的政策是否會影響到水分析儀表在2019年的市場表現(xiàn)，還需看政策力度。不過就目前來看，2019年水分儀表整體的市場規(guī)模仍將保持穩(wěn)中有升態(tài)勢。

工控小編了解到，2019年，我國通過對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行一番調(diào)整之后，醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額將達(dá)到10%的增長，達(dá)到6800億元左右。盡管整個(gè)行業(yè)增長勢頭十足，但正如專家所說，作為細(xì)分領(lǐng)域的分析儀表卻不一定能夠“水漲船高”，不過2019年還是值得期待的。（文/gongkong王超杰）