GMP認(rèn)證提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻
2007年醫(yī)藥市場(chǎng)的銷售增幅為25.62%(據(jù)南方所數(shù)據(jù)),遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國家11.6%的GDP增幅,制藥行業(yè)的超高速增長(zhǎng)使市場(chǎng)集中化程度空前提高。 2008年醫(yī)藥格局向集中化、集約化發(fā)展令中小企業(yè)老板感覺到嚴(yán)酷的生存危機(jī),無論其產(chǎn)品有無科技含量,銷售模式有無核心競(jìng)爭(zhēng)力,都要求自己的銷售提速達(dá)到規(guī)?;拍苊庠馓蕴?。
在國家政策的不斷調(diào)整的引導(dǎo)下,國內(nèi)制藥企業(yè)逐漸規(guī)范化。其中最重要的要算7月1日生效的GMP認(rèn)證。實(shí)施藥品GMP,是對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售全過程的監(jiān)管,它是防止藥品生產(chǎn)交叉污染,保證藥品質(zhì)量、保證人民吃上"放心藥"的先決條件。藥品GMP認(rèn)證是國際上評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的一項(xiàng)基本內(nèi)容,也是藥品走向國際的"通行證"。
到目前位置,各地方企業(yè)正在加速改造,重點(diǎn)骨干企業(yè)藥品GMP改造工作基本完成。如江西、海南、江蘇等省份認(rèn)證工作基本已經(jīng)完成。部分企業(yè)正在進(jìn)行廠房、生產(chǎn)線改造,已申請(qǐng)延期認(rèn)證。而在全國范圍內(nèi),將會(huì)有800家以上的企業(yè)無法活到明年,這類企業(yè)將占全國藥廠總數(shù)的16%。國家GMP認(rèn)證已經(jīng)在通過藥品生產(chǎn)資格認(rèn)證淘汰一批不合格的總小企業(yè),促使藥品生產(chǎn)行業(yè)進(jìn)行重新洗牌。這是有利于該行業(yè)健康有序發(fā)展的。
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